Interne · M2 RechercheThèse / mémoire
Premier synopsis, seul, sans appui méthodologique.
- Cadrage de la question de recherche (PICO)
- Calcul d'effectif justifié avec références
- Synopsis prêt à soumettre au directeur de thèse
Hébergé en FranceConforme RGPD · MR-004· Plateforme méthodologique pour la recherche clinique
Votre synopsis, prêt à soumettre avant la fin de la semaine.
Protocolis est l'assistant méthodologique pour les investigateurs hospitaliers. L'IA pose les bonnes questions, structure le synopsis selon votre cadre réglementaire, et livre un document Word conforme — hébergé en France, vos contenus jamais réutilisés pour l'entraînement.
CouvreRIPH 1RIPH 2RIPH 3RNIPHÉtudes médicamentDM / DM-DIV
Sans carte bancaireAnnulation en 1 clicCloisonné par établissement
protocolis.fr · études · REHAB-COLO-2026
Aperçu illustratifHébergé en FranceAssistant en ligne
Un essai prospectif monocentrique sur la réhabilitation après chirurgie colorectale. Pour le critère de jugement principal, quel indicateur primaire envisagez-vous ?
Durée d'hospitalisationComplications Clavien-Dindo ≥ IIReprise du transit
Synopsis · v3
3 / 12 sections
Titre de l'étude
Contexte scientifique
Objectifs primaire & secondaires
Critère de jugement principal
Population & critères d'inclusion
Calcul d'effectif
Schéma statistique
Considérations éthiques
Conçu avec des méthodologistes DRCI hospitaliersCo-développement en cours avec plusieurs centres pilotes — références publiables dès consentement formalisé.
Le cadre réglementaire
Vous décrivez votre recherche. Protocolis en déduit le cadre réglementaire.
À mesure que vous décrivez votre projet (population, données recueillies, circuit patient), l'assistant identifie la catégorie de recherche applicable et le circuit d'autorisation à suivre.
Catégories que Protocolis sait reconnaître
RIPH 1
Recherche interventionnelle
Modification de la prise en charge, risque non minime. Circuit CPP + ANSM.
RIPH 2
Risques & contraintes minimes
Actes hors soins courants à risque faible. CPP uniquement.
RIPH 3
Non interventionnelle
Pas de modification de la prise en charge — observations, questionnaires, prélèvements négligeables.
RNIPH
Recherche n'impliquant pas la personne humaine
Réutilisation de données déjà collectées, études rétrospectives. Cadre méthodologie de référence (MR-004).
Études médicament
Recherche sur le médicament
Cadre réglementaire spécifique — RIPH 1 avec exigences ANSM, brochure investigateur, pharmacovigilance.
DM / DM-DIV
Dispositifs médicaux & DIV
Investigation clinique DM ou étude des performances DM-DIV. Réglementation MDR / IVDR + ANSM.
Votre cas est particulier ? L'équipe regarde avec vous.
Méthode
Trois étapes. Pas de page blanche.
01
Décrivez votre projet
Quelques phrases : votre question de recherche, votre population d'étude, votre critère de jugement. Pas de formulaire à remplir à l'aveugle.
02
Construisez par la conversation
L'assistant relance section par section, propose des formulations méthodologiques, consulte PubMed et ClinicalTrials, calcule le nombre de sujets nécessaires (NSN).
03
Exportez ou partagez
Téléchargez le document Word conforme aux standards DRCI, ou envoyez-le directement à votre méthodologiste ou chef de service via un lien sécurisé.
Ce que Protocolis vous apporte
Un méthodologiste qui ne dort jamais. Pas un chatbot.
L'assistant relance sur les zones d'ombre.
Plutôt qu'une page blanche, Protocolis pose les questions qu'un méthodologiste poserait — dans l'ordre, avec des exemples adaptés à votre spécialité.
- Détection automatique des sections manquantes
- Suggestions contextualisées par spécialité
- Calcul d'effectif et hypothèses statistiques proposées
- Historique des échanges horodaté, exportable
Vous avez décrit un schéma ouvert. Pour un essai comparatif, un bras contrôle est attendu. Préférez-vous randomisation individuelle ou en cluster ?
Randomisation individuelle, 1:1.
Parfait. Avec un critère principal binaire et une hypothèse d'effet de 15 %, je propose n = 212 (α = 0,05 bilatéral, puissance 0,80). On valide ?
Aperçu illustratif. Les sorties de Protocolis constituent une base de travail méthodologique — la validation finale reste sous la responsabilité du méthodologiste référent.
Sécurité · Souveraineté
Cadrer l'IA dans votre établissement.
Vos investigateurs utilisent déjà ChatGPT pour rédiger, souvent en dehors de tout cadre. Protocolis transforme cet usage clandestin de l'IA en un canal conforme, auditable et hébergé en France.
Hébergement en France
Vos données sont hébergées en France et chiffrées en transit (TLS). Les appels à nos sous-traitants IA sont encadrés par clauses contractuelles types.
Cloisonnement par utilisateur
Chaque étude est isolée à son auteur ; aucun échange entre utilisateurs sans partage explicite et révocable. Vos protocoles restent confidentiels vis-à-vis des équipes en compétition sur les mêmes appels à projet.
Vos contenus ne sont jamais utilisés pour entraîner l'IA
Garantie contractuelle. Audit annuel indépendant.
Journaux d'audit DRCI
Qui a généré quoi, quand. Conservation configurable.
Chiffrement TLSRGPDSauvegardes quotidiennesSouveraineté FRDPA disponible
Demander une présentation institutionnelle Offre institutionnelle disponible
L'équipe
MC
La fondatrice
Coordinatrice de la promotion · DRCI · 9 ans d'accompagnement PHRC-N
« J'ai relu des centaines de synopsis. Protocolis fait ce que je faisais à la main — sans la file d'attente. »En savoir plus sur l'équipe
Cas d'usage représentatifs
De l'interne au MCU-PH, un appui méthodologique et réglementaire adaptatif.
Trois schémas d'utilisation observés auprès des investigateurs pilotes.
PH juniorAppel à projets · délai serré
Premier dépôt sur AAP, sans équipe méthodo dédiée.
- Question, critères et schéma cadrés en une session
- Effectif et plan d'analyse justifiés avec références
- Classification réglementaire RIPH proposée et tracée
MCU-PH / PH seniorMontage PHRC-N
Cadrage amont avant l'équipe biostat / méthodo, sous calendrier d'AAP.
- Structuration du synopsis avant la réunion d'équipe
- Base de cadrage pour les juniors encadrés
- Conservation des itérations méthodologiques
Questions fréquentes
Tout ce que les investigateurs nous demandent.
Protocolis ne traite aucune donnée patient. L'outil produit du contenu méthodologique (synopsis, protocole, bibliographie) à partir de votre description du projet — pas à partir de données individuelles. Par ailleurs, vos contenus (échanges, synopsis, documents importés) ne sont jamais utilisés pour ré-entraîner les modèles. Garantie contractuelle, isolement par espace établissement, hébergement en France.
Protocolis ne remplace pas votre méthodologiste — il vous fait gagner les heures de structuration amont, pour que la relecture méthodologique porte sur le fond. Les ARCs des centres pilotes l'utilisent comme un brouillon de référence.
Protocolis propose le calcul d'effectif, l'hypothèse, le test et la justification — sur la base de la littérature citée. Pour les schémas complexes (cluster, séquentiel adaptatif, bayésien), il pose les bonnes questions et structure votre échange ultérieur avec votre biostatisticien.
Chaque étude est cloisonnée à votre compte (ou à l'espace de votre établissement en licence institutionnelle). Aucune fuite entre établissements, aucun accès externe — y compris pour notre équipe sauf consentement explicite pour support.
Vous reprenez la conversation avec l'assistant en lui soumettant le retour DRCI — il génère une version révisée point par point. Toutes les itérations sont conservées et exportables.
Word (.docx) en français, avec mise en page conforme aux standards DRCI. PDF, version anglaise, lettre d'intention PHRC-N et formulaire CPP sont en cours d'ajout.
Une autre question ? Écrivez-nous — réponse sous 24 h ouvrées.
Prêt à commencer
Votre prochain synopsis, cet après-midi.
7 jours gratuits, sans carte bancaire. Invitez votre équipe ou votre DRCI quand vous êtes prêt.
Sans carte bancaire · Annulation 1 clic · Hébergé en France